L’entreprise pharmaceutique Abbott a lancé un rappel massif de capteurs de glycémie dans 17 pays, dont la France, après la détection d’une défaillance pouvant être responsable de la mort de sept personnes.
Ce rappel concerne spécifiquement les modèles FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus, utilisés par des patients diabétiques pour mesurer en continu leur taux de glucose. Les capteurs défectueux présentent un défaut majeur, selon Abbott, en fournissant des mesures incorrectes de la glycémie, notamment des valeurs trop basses.
Ce problème dans les capteurs de glycémie pourrait entraîner des risques graves pour la santé, y compris des épisodes d’hypoglycémie non détectés. L’entreprise a précisé que cette défaillance est liée à une chaîne de production particulière et que des tests internes ont confirmé que ces capteurs pouvaient induire des erreurs significatives. L’alerte a été donnée après a détection d’une malfonction qui pourrait avoir provoqué la mort de sept personnes.
Rappel de capteurs de glycémie dans 17 pays
Le rappel de capteurs de glycémie concerne non seulement la France, mais aussi d’autres pays, dont les États-Unis, l’Allemagne, le Royaume-Uni, la Belgique, l’Espagne, la Suisse, le Canada et plusieurs autres nations européennes. Aux États-Unis, environ 3 millions de capteurs défectueux ont été distribués. Abbott a alerté les autorités sanitaires locales et a demandé aux utilisateurs de vérifier la validité de leurs appareils. Un processus de remplacement est en cours, et les patients sont invités à retourner leurs capteurs défectueux pour obtenir un modèle de remplacement.
Les capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus sont utilisés par des millions de diabétiques dans le monde. Ces dispositifs permettent de suivre en temps réel les niveaux de glucose dans le sang, ce qui est essentiel pour éviter les risques d’hypoglycémie et d’hyperglycémie, deux conditions pouvant entraîner des conséquences graves comme des comas ou la mort. Les patients diabétiques comptent sur ces capteurs pour ajuster leur traitement et prévenir des épisodes de glycémie déséquilibrée.
Rappel en raison de mauvais fonctionnement
En raison des mauvais fonctionnement de certains capteurs, certains patients ont signalé des problèmes graves, dont des incidents d’hypoglycémie non détectée, ce qui a conduit à la décision de retirer ces modèles du marché. L’entreprise Abbott, en coopération avec les autorités sanitaires des pays concernés, a mis en place un système de remboursement et de remplacement pour les patients touchés.
En France, où plus de 4,5 millions de personnes sont atteintes de diabète, le rappel affecte une part importante de la population utilisant ces capteurs pour gérer leur condition. La Fédération française des diabétiques a exprimé sa préoccupation face à cette situation, rappelant l’importance d’une surveillance précise et fiable pour les personnes vivant avec le diabète.
